广西壮族自治区南宁药品检验所

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常用药品真伪鉴别

　　(1)复方头孢氨苄胶囊：正品胶囊的内容物为白色或乳黄色结晶状粉末，嗅一嗅有特臭味。伪品为白色、无结晶有滑腻感，无特臭味。用小杯装少许水，把胶囊的内容物倒入水中，正品漂乳在水面上而不下沉，伪品不能漂浮在水面而迅速下沉。
　　(2)严迪：正品药片为白色，把药片放入一杯温水中轻摇，药片很快吸水膨胀，并且迅速浮散为细微颗粒。伪品吸水后不能迅速膨胀也不能迅速散在水中，药片用手压很硬。
　　(3)诺氟沙星胶囊：正品胶囊的内容物一般呈很浅的淡黄色，有细小结晶，把内容物倒入水中一般不呈明显的黄色，伪品的内容物色泽多为白色，有些为黄色，倒入水杯中水就变成明显的黄色。取正品2粒，将内容物倒入小杯中，加入食醋5-10毫升．轻轻摇匀，无气泡产生，伪品有小气泡上升或产生泡沫。
　　(4)桂林三金西瓜霜喷剂：正品小包装盒上有光化浮雕防伪标识，标识中心的圆形图案系采用光化浮雕技术制成，具有明显的金属光泽；移动标识，可见钻石般的金属光泽围绕圆盘中心旋转。标识部分有一排镂空的“三金”字样（揭开观察更明显）。标识中隐藏有极小的微缩签字，用高倍放大镜清晰可见。正品为灰黄绿色粉末，气香，味咸、甜、微苦而辛凉。伪品小包装盒上无光化浮雕防伪标识或不明显。伪品内容物为灰色粉末，气微，味苦而无辛凉感。
　　(5)龙牡壮骨颗粒：正品包装盒采用激光防伪技术印制，如移动包装盒可见盒面上印制“武汉健民”字样和健民图标呈收放状变化，在灯光下转动可见五彩缤纷的变化。正品为黄色或黄棕色颗粒，味甜。伪品包装盒上无激光仿伪特征，或虽有，但特征不明显。伪品为褐色颗粒，味淡。
　　(6)润舒（氯霉素）滴眼液：正品包装盒上“妙瑞”商标带有“润舒”字样的激光仿伪标志。正品为无色或儿乎无色的澄明液体。伪品包装盒上“妙瑞”商标无激光防伪标志，或虽有，但防伪标志上无“润舒”字样。伪品虽为无色液体，但不澄明。
　　(7)红霉素片：正品肠溶薄膜片外观似有小颗粒附着，手摸有凹凸不平感。伪品外观平整光滑，质疏松，断面粗糙，显颗粒状。

（杨辉）

遇到不合格的检品时应注意的问题

　　药检所的基本任务就是对所检验的药品做出公正、科学、准确的评价。药品检验的结果直接影响药品监督部门对药品生产经营企业的药品质量的判断，定性和行政处罚的决定，关系到药品生产企业的切身利益和声誉，甚至影响其生存,关系到人民群众的用药安全，所以，作为一个药品检验人员，除应具备相应的专业知识外，还应具有高度的政治责任感，牢记自己肩负的神圣职责和重大责任，做到数据准确，结论公正，避免和杜绝差错事故的发生，特别是遇到不合格的检品时，应注意如下几方面的问题：
　　一、执行标准的正确与否。随着科学技术的发展，药品标准不断完善和提高，如地方标准上升国家标准等，但由于现代化业务管理一时还跟不上，不能及时掌握标准是否上升国家标准，是否存在更正、增订、修订的地方，所以，应加强对标准的了解。如《中国药典》2000年版二部收载的硫糖铝片,按标准应做崩解时限检查,但由于该片的服用方法是嚼碎后服用，药典业发[2002]054号文明确规定了硫糖铝片不作崩解时限的检查。
　　二、实验操作是否按相应标准规程进行，因为实验操作的规范化，标准化是直接影响检验结果准确与否的重要基础和关键，如固体样品的称量是否符合药典对称量准确度的要求选择天平量程，液体样品的取样是否按规定选择相应量器。
　　三、所用的仪器设备是否按规定校正、检定，仪器是否能正常运转。
　　四、所用的试剂、试液、试纸、指示剂、指示液、滴定液、对照品、对照药材是否过期失效，是否氧化变质，是否应临用新配等等情况。如茚三酮试剂，应为黄白色结晶，如变为深褐色结晶，则氨基酸的鉴别反应出现假阴性反应。
　　五、所执行的标准是否存在不完善的地方。如《广西药品标准汇编》1993年版收载的“人参五味子糖浆”的鉴别(2)项，呈正反应时应是生成白色沉淀，但由于其它成份的干扰，实际操作的结果是黄色沉淀。《中国药典》2000年版二部收载的碱式碳酸铋片的鉴别项，标准规定：碱式碳酸铋片的盐酸溶液，加碘化钾试液应生成棕黑色沉淀，而实际操作的结果是生成黄橙色溶液。但如果本鉴别项的供试液为碱式碳酸铋片的硝酸溶液，能生成棕黑色沉淀。
　　综上所述，遇到不合格的检品时，应注意避免由于人为因素造成的检品差错。

（韦娟）