1、中华人民共和国药品管理法

2、中华人民共和国药品管理法实施条例

3、药品质量抽查检验管理规定

4、药品检验所实验室质量管理规范（试行）

5、药品包装、标签和说明书管理规定

6、药品生产质量管理规范

7、药品经营质量管理规范

8、药品检验报告书标准

9、药品包装、标签规范细则（暂行）

10、药品抽样指导原则

11、药品说明书和标签管理规定

12、药品检测车使用管理暂行规定