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药品检测项目一览表

序号 项 目 名 称 依据的标准名称、代号（含年号） 限制范围或说明
       1      重量差异（装量差异） 中国药典 2005 年版二部 / 一部
       2      可见异物检查法 中国药典 2005 年版二部附录Ⅸ H; 一部附录Ⅺ C
       3      溶散时限 中国药典 2005 年版二部附录 I H; 一部附录 I A
       4      金属性异物 中国药典 2005 年版二部附录 I G； 一部附录 I Y
       5      每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次 中国药典 2005 年版二部附录 I L; 一部附录 I Z
       6      泄漏率 中国药典 2005 年版二部附录 I L
       7      每揿（吸、喷）主药含量 中国药典 2005 年版 二部附录 I L; 一部附录 I Z
       8      排空率 中国药典 2005 年版二部附录 I L
       9      喷射速率 中国药典 2005 年版二部附录 I L ；一部附录 I Z
     10   喷出总量 中国药典 2005 年版二部附录 I L ；一部附录 I Z
     11   每揿 ( 喷 ) 喷量 中国药典 2005 年版二部附录 I L ；一部附录 I Z
12 溶化性 中国药典 2005 年版二部附录 I N ；一部附录 I C
13 沉降体积比 中国药典 2005 年版二部附录
14 外观均匀度 中国药典 2005 年版二部附录 IP
15 面积差异 中国药典 2000 年版二部附录 IV
16 溶解度 中国药典 2005 年版二部 / 一部凡例
17 分散均匀性 中国药典 2005 年版二部附录 IA
18 一般鉴别试验 中国药典 2005 年版二部附录Ⅲ ; 一部附录 IV
19 紫外 - 可见分光光度法 中国药典 2005 年版二部附录 IV A; 一部附录 V A
20 比色法 ( 紫外-可见分光光度 法 ) 中国药典 2005 年版二部附录 IVA; 一部附录 VA
21 红外分光光度 中国药典 2005 年版二部附录 IV C ；一部附录 V C
22 纸色谱 中国药典 2005 年版二部附录 V A ；一部附录 VI A
23 薄层色谱 中国药典 2005 年版二部附录 V B ；一部附录 VI B
24 柱色谱 中国药典 2005 年版二部附录 V C ；一部附录 VI C
25 高效液相色谱 中国药典 2005 年版二部附录 V D ；一部附录 VI D
26 气相色谱 中国药典 2005 年版二部附录 V E ；一部附录 VI E
27 相对密度 中国药典 2005 年版二部附录 VIA ；一部附录 Ⅶ A;
28 馏程 中国药典 2005 年版二部附录 VIB ；一部附录 Ⅶ B
29 熔点 中国药典 2005 年版二部附录 VIC ；一部附录 Ⅶ C
30 凝点 中国药典 2005 年版二部附录 VI D ；一部附录 Ⅶ D
31 旋光度 中国药典 2005 年版二部附录 VI E ；一部附录 Ⅶ E
32 折光率 中国药典 2005 年版二部附录 VI F ；一部附录 Ⅶ F
33 pH 值 中国药典 2005 年版二部附录 VI H ；一部附录 Ⅶ G
34 电位滴定与永停滴定 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ A ；一部附录 Ⅷ A
35 氧瓶燃烧 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ C
36 氮测定法 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ D ；一部附录 Ⅸ L
37 乙醇量 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ E ；一部附录 Ⅸ M
38 脂肪酸凝点 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
39 酸值 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
40 皂化值 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
41 羟值 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
42 碘值 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
43 加热试验 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
中国药典 2005 年版二部附录 VI F ；一部附录 Ⅶ F
中国药典 2005 年版二部附录 VI H ；一部附录 Ⅶ G
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ B ；一部附录 Ⅷ A
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ C
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ D ；一部附录 Ⅸ L
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ E ；一部附录 Ⅸ M
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
44 杂质 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
中国药典 2005 年版二部 / 一部
中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ P
中国药典 2005 年版 二部附录 Ⅶ J
中国药典 2005 年版 二部附录 Ⅶ K
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ A ；一部附录 Ⅸ C
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ B
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ C
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ D
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ E
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ F
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ G ；一部附录 Ⅸ D
中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ H ；一部附录 Ⅸ E
45 水分与挥发物 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H ；一部附录 Ⅸ N
46 酯化值 中国药典 2005 年版二部 / 一部
47 酸败度测定法 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ P
48 维生素 A 中国药典 2005 年版 二部附录 Ⅶ J
49 维生素 D 中国药典 2005 年版 二部附录 Ⅶ K
50 氯化物检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ A ；一部附录 Ⅸ C
51 硫酸盐检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ B
52 硫化物检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ C
53 硒检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ D
54 氟检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ E
55 氰化物检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ F
56 铁盐检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ G ；一部附录 Ⅸ D
57 重金属检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ H ；一部附录 Ⅸ E
58 砷盐检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ J ；一部附录 Ⅸ F
59 铵盐检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ K
60 干燥失重 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ L; 一部附录 Ⅸ G
61 水分 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ M ；一部附录 Ⅸ H
62 炽灼残渣检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ N ；一部附录 Ⅸ J
63 易炭化物检查 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ O
64 残留溶剂测定法 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ P
65 溶液颜色检查 中国药典 2005 年版二部附录Ⅸ A ；一部附录 Ⅸ A
66 澄清度检查 中国药典 2005 年版二部附录Ⅸ B
67 不溶性微粒检查 中国药典 2005 年版二部附录Ⅸ C ；一部附录 Ⅸ R
68 粒度和粒度分布测定法 ( 粒度测定法 中国药典 2005 年版二部附录Ⅸ E ；一部附录Ⅺ B
69 崩解时限检查 中国药典 2005 年版二部附录 X A；一部附录Ⅻ C
70 融变时限检查 中国药典 2005 年版二部附录 X B；一部附录Ⅻ B
71 溶出度 中国药典 2005 年版二部附录 X C
72 释放度 中国药典 2005 年版二部附录 X D
73 含量均匀度检查 中国药典 2005 年版二部附录 X E
74 最低装量检查 中国药典 2005 年版二部附录 X F；一部附录Ⅻ C
75 片剂脆碎度检查 中国药典 2005 年版二部附录 X G
76 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布测定法 中国药典 2005 年版二部附录 X H
77 性状 中国药典 2005 年版二部 / 一部
78 容量分析 中国药典 2005 年版二部 / 一部
79 重量分析 中国药典 2005 年版二部 / 一部
80 含磷量 中国药典 2005 年版二部
81 含铁量 中国药典 2005 年版二部
82 外观均匀度 中国药典 2005 年版一部附录 I B
83 不溶物 中国药典 2005 年版一部附录 I F
84 黏附性 中国药典 2005 年版一部附录 I I
85 赋形性 中国药典 2005 年版一部附录 I I
86 含膏量 中国药典 2005 年版一部附录 I I
87 总固体 中国药典 2005 年版一部附录 I M
88 耐热性 中国药典 2005 年版一部附录 I I
89 硬度 中国药典 2000 年版二部 / 一部
90 粒度 中国药典 2005 年版一部附录 I Y; 二部附录 I G
91 喷射试验 中国药典 2005 年版一部附录 I Z
92 药材检定通则 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅱ B
93 显微鉴别 中国药典 2005 年版 一部附录 Ⅱ C
94 杂质检查 中国药典 2005 年版一部附录Ⅸ A
95 灰屑检查 中国药典 2000 年版一部附录Ⅸ B
96 灰分 中国药典 2005 年版一部附录Ⅸ K
97 膨胀度 中国药典 2005 年版一部附录Ⅸ O
98 过氧化值 中国药典 2005 年版一部附录Ⅸ P
99 注射剂有关物质检查 中国药典 2005 年版一部附录Ⅸ R
100 甲醇量检查 中国药典 2005 年版一部附录Ⅸ T
101 浸出物 中国药典 2005 年版一部附录 X A
102 鞣质含量 中国药典 2005 年版一部附录 X B
103 桉油精含量 中国药典 2005 年版一部附录 X C
104 挥发油 中国药典 2005 年版一部附录 X D
105 乳酸菌制剂检验 卫生部药品标准
106 抗生素微生物检定 中国药典 2005 年版二部附录Ⅺ A
107 细菌内毒素检查 中国药典 2005 年版二部附录Ⅺ E; 一部附录ⅩⅢ D
108 无菌检查 中国药典 2005 年版二部附录Ⅺ H; 一部附录ⅩⅢ B
109 微生物限度检查 中国药典 2005 年版二部附录Ⅺ J; 一部附录ⅩⅢ C
110 尘埃 ( 悬浮粒子 ) 数 国药管安[1999]168号：药品生产质量管理规范（1998年修订）附录；医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292－1996；《医疗机构制剂许可证》验收标准；《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）；《保健食品良好生产规范》GB 17405－1998；《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333－2002；《洁净室施工及验收规范》JGJ 71－90
111 沉降菌 国药管安[1999]168号：药品生产质量管理规范（1998年修订）附录；医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T16293－1996；《医疗机构制剂许可证》验收标准；《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）；《保健食品良好生产规范》GB 17405－1998；《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333－2002；《洁净室施工及验收规范》JGJ 71－90
112 温度、相对湿度 国药管安[1999]168号：药品生产质量管理规范（1998年修订）附录；《医疗机构制剂许可证》验收标准；《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）；《保健食品良好生产规范》GB 17405－1998；《医院洁净手术部建筑技术规范》；GB 50333－2002《洁净室施工及验收规范》JGJ 71－90
113 压差 国药管安[1999]168号：药品生产质量管理规范（1998年修订）附录；《医疗机构制剂许可证》验收标准；《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）；《保健食品良好生产规范》GB 17405－1998；《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333－2002；《洁净室施工及验收规范》JGJ 71－90
114 照度 国药管安[1999]168号：药品生产质量管理规范（1998年修订）附录；《医疗机构制剂许可证》验收标准；《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）；《保健食品良好生产规范》GB 17405－1998；《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333－2002；《洁净室施工及验收规范》JGJ 71－90
115 换气次数 国药管安[1999]168号：药品生产质量管理规范（1998年修订）附录；《医疗机构制剂许可证》验收标准；《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）；《保健食品良好生产规范》GB 17405－1998；《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333－2002；《洁净室施工及验收规范》JGJ 71－90
116 截面风速 国药管安[1999]168号：药品生产质量管理规范（1998年修订）附录；《医疗机构制剂许可证》验收标准；《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）；《保健食品良好生产规范》GB 17405－1998；
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333－2002；《洁净室施工及验收规范》JGJ 71－90
117 噪声 国药管安[1999]168号：药品生产质量管理规范（1998年修订）附录；《医疗机构制剂许可证》验收标准；《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）；《保健食品良好生产规范》GB 17405－1998；《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333－2002；《洁净室施工及验收规范》JGJ 71－90
118 片剂 中国药典 2005 年版二部附录 IA; 一部附录 ID
119 注射剂 中国药典 2005 年版二部附录 IB; 一部附录 IU
120 酊剂 中国药典 2005 年版二部附录 IC; 一部附录 IN
121 栓剂 中国药典 2005 年版二部附录 ID; 一部附录 IW
122 胶囊剂 中国药典 2005 年版二部附录 IE; 一部附录 IL
123 软膏剂、乳膏剂、糊剂 中国药典 2005 年版二部附录 IF
124 软膏剂 中国药典 2005 年版一部附录 IR
125 丸剂 中国药典 2005 年版二部附录 IH; 一部附录 IA
126 眼用制剂 中国药典 2005 年版二部附录 IG ； 一部附录 IY
127 糖浆剂 中国药典 2005 年版二部附录 IK; 一部附录 IH
128 气雾剂、 粉雾剂、喷雾剂 中国药典 2005 年版二部附录 IL
129 气雾剂、喷雾剂 中国药典 2005 年版一部附录 IZ
130 膜剂 中国药典 2005 年版二部附录 IM
131 颗粒剂 中国药典 2005 年版二部附录 IN; 一部附录 IC
132 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂 中国药典 2005 年版二部附录 IO
133 散剂 中国药典 2005 年版二部附录 IP; 一部附录 IB
134 耳用制剂 中国药典 2005 年版二部附录 IQ
135 鼻用制剂 中国药典 2005 年版二部附录 IR; 一部附录 IX
136 洗剂、冲洗剂、灌肠剂 中国药典 2005 年版二部附录 IS
137 搽剂、涂剂、涂膜剂 ( 搽剂、洗剂、 涂膜剂 ) 中国药典 2005 年版二部附录 IT; 一部附录 IV
138 凝胶剂 中国药典 2005 年版二部附录 IU ；一部附录 ⅠQ
139 贴剂 中国药典 2005 年版二部附录 IV
140 锭剂 中国药典 2005 年版一部附录 IE
141 煎膏剂 ( 膏滋） 中国药典 2005 年版一部附录 IF
142 贴膏剂 中国药典 2005 年版一部附录 I I
143 合剂 中国药典 2005 年版一部附录 IJ
144 滴丸剂 中国药典 2005 年版一部附录 IK
145 酒剂 中国药典 2005 年版一部附录 IM
146 流浸膏剂与浸膏剂 中国药典 2005 年版一部附录 I0
147 膏药 中国药典 2005 年版一部附录 IP
148 露剂 中国药典 2005 年版一部附录 I S
149 茶剂 中国药典 2005 年版一部附录 IT
150 原料药 中国药典 2005 年版二部
151 药材及饮片 中国药典 2005 年版一部
152 中药提取物 中国药典 2005 年版一部

 

 

 

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